Catégorie : Essais cliniques

Juil 18

Essais cliniques carcinomes

CARCINOME EPIDERMOIDE

Néo/Adjuvant

V940-007 :

Étude ouverte de phase 2/3 évaluant le vaccin V940 et le pembrolizumab en néoadjuvant et adjuvant chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané localement avancé et résécable

Principaux critères d’éligibilité

  • CEC (en excluant une origine muqueuse), résécable
  • Stade II à IV (M0) selon AJCC Ed. 8 pour les Tête et cou et selon UICC Ed. 7 pour les autres localisations
  • Tissu disponible (non-irradié)
  • ECOG de 0 ou 1

Randomisation en 3 bras :

  • BRAS A néoadjuvant avec pembrolizumab + V940
  • BRAS B chirurgie
  • BRAS C néoadjuvant pembrolizumab

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Fév 08

Essais cliniques mélanome

Mélanome adjuvant

REGENERON 2055

Essai de phase 3 randomisé en aveugle évaluant pour les mélanomes à haut risque de stade IIB/C, IIIA/B/C ou IV réséqué, en adjuvant :

  • le fianlimab (Anti-LAG3) + Cemiplimab
  • versus Pembrolizumab

V940-001 (inclusions suspendues fin juillet 2024)

Essai de phase 3 randomisé en aveugle évaluant dans le mélanome de stade IIB à IV réséqué en adjuvant :

  • le vaccin V940 IM + pembrolizumab
  • versus placebo IM + pembrolizumab
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Juin 13

Etude verrue

VAC-WARTS

Investigateur coordonnateur : Dr J. CHANAL, Responsable scientifique Pr O. CHOSIDOW,
IP CHU Bordeaux : Pr M. BEYLOT-BARRY, ARC Christine ALFARO


Objectif :

Evaluer si le vaccin non-avalent anti-HPV en comparaison au placebo conduit à une
rémission complète des verrues palmaires ou plantaires difficiles à traiter un mois après la 3ème
dose chez des patients immunocompétents
Essai en double aveugle : randomisation 1 : 1 (Gardasil 9®/Placebo)

Principaux critères :

  • Age ≥ 15 ans et 3 mois
  • Verrues palmaires ou plantaires depuis plus d’un an avec :
    • ≥ 5 verrues (X palmaire et X plantaire) ou ≥ 4 cm2 de surface totale pour les verrues
    • Deux lignes de traitement au cours de l’année précédant l’inclusion, le dernier traitement
    • 3 semaines maximum avant l’inclusion : au moins un mois d’application d’acide salicylique
    • topique/Au moins deux applications d’azote liquide
    • Verrues douloureuses (EVA ≥ 4) ou inconfort fonctionnel ou social (RFFI, CHSF, DLQI).
  • Aucun médicament immunosuppresseur/immunomodulateur topique ou systémique

En Pratique 4 visites dont 3 injections (M0, M2, M6) et 3 contacts téléphoniques (M1,M4,M12)
Durée d’inclusion : 36 mois

Mai 09

Essai aphtose

Etude PREMS (PHRC CHU de Rouen, coordonnateur Pr Pascal JOLY)

Essai randomisé en double insu vs placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’Apremilast dans les formes sévères d’aphtose buccale récidivante.

Traitement randomisé : apremilast ou placebo
A la 16ème semaine, passage en ouvert sous apremilast pour tous

Promoteur : PI : Pr Marie BEYLOT-BARRY – tel ARC: 05.57.82.25.21

Critères d’inclusion :

• Patient âgé de 18 ans ou +
• Aphtose buccale récidivante idiopathique sévère résistante à la colchicine (au moins 1 mg/jour pendant au moins 3 mois) ou si intolérance
• Le patient doit avoir au moins un aphte le jour de l’inclusion

Nov 15

Essais cliniques Maladie de Verneuil

BE HEARD – HS0005

– en attente d’ouverture janvier 2022-

Étude d’extension en phase 3, en ouvert, multicentrique, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement BIMÉKIZUMAB chez des participants à l’étude présentant une HIDRADÉNITE SUPPURÉE modérée à sévère.

Investigateur principal : Dr COGREL

Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.25.09

Nov 15

Essais cliniques Prurigo

KPL-716-C201 (Kiniksa)

Étude de phase 2a/b, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du KPL-716 (Vixarelimab, anti-IL31) dans la réduction de prurit chez des patients atteints de prurigo nodulaire.

Investigateur principal : Pr SENESCHAL

Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.27.44

Nov 15

Essais cliniques Pelade

CP543.3001 (Concert Pharmaceuticals)

Etude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CTP-543 chez des patients adultes atteints de pelade modérée à sévère.

Investigateur principal : Pr SENESCHAL

Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.27.44

Nov 15

Essais cliniques Lupus

IM011-132 (BMS)

Etude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du BMS-986165 (Deucravacitinib, anti-TYK2) chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu

Investigateur principal : Pr SENESCHAL

Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.27.44