Actualités

Essais cliniques mélanome

Mélanome adjuvant

V940-001

Essai de phase 3 randomisé en aveugle évaluant dans le mélanome de stade IIB à IV réséqué en adjuvant :

  • le vaccin V940 IM + pembrolizumab
  • versus placebo IM + pembrolizumab

REGENERON 2055

Essai de phase 3 randomisé en aveugle évaluant pour les mélanomes à haut risque de stade IIIa ou IV (fermeture des stades IIC, IIIC/C) réséqué en adjuvant

  • le fianlimab (Anti-LAG3) + Cemiplimab
  • versus Pembrolizumab

ABP 206

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant en adjuvant pour les patients avec mélanome de stade IIB à IV réséqué la similarité en pharmacocinétique de :

  • l’ABP206 (biosimilaire)
  • versus nivolumab
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Zotero

Zotero est un logiciel libre qui permet de créer facilement une bibliographie à partir de Pubmed, et d’intégrer ensuite facilement ces références dans un article. Cette page met à disposition des liens directs vers les feuilles de style Zotero existantes, ainsi que des feuilles de styles originales pour les principales revues de Dermatologie.

Zotero is a free, easy-to-use tool to help you to create your bibliography from Pubmed, and to integrate it in your articles.Our dermatology department provide links for citations style available on the Zotero Style Repository, and original Zotero style for the main journals read by dermatologists.

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Essais cliniques carcinomes

CARCINOME EPIDERMOIDE

Adjuvant

R2810-ONC-1788 (REGENERON C-POST) :

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le cemiplimab (anti-PD-1) versus placebo en tant que thérapie adjuvante, après chirurgie et radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde cutané, localement avancé, à haut risque de récidive

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Etude verrue

VAC-WARTS

Investigateur coordonnateur : Dr J. CHANAL, Responsable scientifique Pr O. CHOSIDOW,
IP CHU Bordeaux : Pr M. BEYLOT-BARRY, ARC Christine ALFARO


Objectif :

Evaluer si le vaccin non-avalent anti-HPV en comparaison au placebo conduit à une
rémission complète des verrues palmaires ou plantaires difficiles à traiter un mois après la 3ème
dose chez des patients immunocompétents
Essai en double aveugle : randomisation 1 : 1 (Gardasil 9®/Placebo)

Principaux critères :

  • Age ≥ 15 ans et 3 mois
  • Verrues palmaires ou plantaires depuis plus d’un an avec :
    • ≥ 5 verrues (X palmaire et X plantaire) ou ≥ 4 cm2 de surface totale pour les verrues
    • Deux lignes de traitement au cours de l’année précédant l’inclusion, le dernier traitement
    • 3 semaines maximum avant l’inclusion : au moins un mois d’application d’acide salicylique
    • topique/Au moins deux applications d’azote liquide
    • Verrues douloureuses (EVA ≥ 4) ou inconfort fonctionnel ou social (RFFI, CHSF, DLQI).
  • Aucun médicament immunosuppresseur/immunomodulateur topique ou systémique

En Pratique 4 visites dont 3 injections (M0, M2, M6) et 3 contacts téléphoniques (M1,M4,M12)
Durée d’inclusion : 36 mois

Essai aphtose

Etude PREMS (PHRC CHU de Rouen, coordonnateur Pr Pascal JOLY)

Essai randomisé en double insu vs placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’Apremilast dans les formes sévères d’aphtose buccale récidivante.

Traitement randomisé : apremilast ou placebo
A la 16ème semaine, passage en ouvert sous apremilast pour tous

Promoteur : PI : Pr Marie BEYLOT-BARRY – tel ARC: 05.57.82.25.21

Critères d’inclusion :

• Patient âgé de 18 ans ou +
• Aphtose buccale récidivante idiopathique sévère résistante à la colchicine (au moins 1 mg/jour pendant au moins 3 mois) ou si intolérance
• Le patient doit avoir au moins un aphte le jour de l’inclusion

Essais cliniques Maladie de Verneuil

BE HEARD – HS0005

– en attente d’ouverture janvier 2022-

Étude d’extension en phase 3, en ouvert, multicentrique, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement BIMÉKIZUMAB chez des participants à l’étude présentant une HIDRADÉNITE SUPPURÉE modérée à sévère.

Investigateur principal : Dr COGREL


Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.25.09

Essais cliniques Prurigo

KPL-716-C201 (Kiniksa)

Étude de phase 2a/b, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du KPL-716 (Vixarelimab, anti-IL31) dans la réduction de prurit chez des patients atteints de prurigo nodulaire.

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.27.44

Essais cliniques Pelade

CP543.3001 (Concert Pharmaceuticals)

Etude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CTP-543 chez des patients adultes atteints de pelade modérée à sévère.

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


Pour tout renseignement : joindre l’unité de recherche clinique au 05.57.82.27.44