Juin
13
Etude verrue
VAC-WARTS
Investigateur coordonnateur : Dr J. CHANAL, Responsable scientifique Pr O. CHOSIDOW,
IP CHU Bordeaux : Pr M. BEYLOT-BARRY, ARC Christine ALFARO
Objectif :
Evaluer si le vaccin non-avalent anti-HPV en comparaison au placebo conduit à une
rémission complète des verrues palmaires ou plantaires difficiles à traiter un mois après la 3ème
dose chez des patients immunocompétents
Essai en double aveugle : randomisation 1 : 1 (Gardasil 9®/Placebo)
Principaux critères :
- Age ≥ 15 ans et 3 mois
- Verrues palmaires ou plantaires depuis plus d’un an avec :
- ≥ 5 verrues (X palmaire et X plantaire) ou ≥ 4 cm2 de surface totale pour les verrues
- Deux lignes de traitement au cours de l’année précédant l’inclusion, le dernier traitement
- 3 semaines maximum avant l’inclusion : au moins un mois d’application d’acide salicylique
- topique/Au moins deux applications d’azote liquide
- Verrues douloureuses (EVA ≥ 4) ou inconfort fonctionnel ou social (RFFI, CHSF, DLQI).
- Aucun médicament immunosuppresseur/immunomodulateur topique ou systémique
En Pratique 4 visites dont 3 injections (M0, M2, M6) et 3 contacts téléphoniques (M1,M4,M12)
Durée d’inclusion : 36 mois